Wie geht OpenClinica?

17. Mai 2011
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Zum Abschluss unserer 4-teiligen Serie geht es an das Herzstück jeder Studie mit OpenClinica: Die Studiendaten. Dokumentieren, einsehen, verändern - wer hat Zugriff auf die empfindlichen Datensätze? DocCheck CRO verrät es Ihnen.

Wer kann die Daten einsehen und bearbeiten?

Damit jeder auf alle Daten zugreifen kann, die er braucht, nicht aber auf solche, die für ihn nicht von Interesse sind, gibt es in OpenClinica verschiedene Loginrollen, die unterschiedliche Rechte besitzen. In Artikel 2 unserer Serie wurden die Rollen bereits grundlegend vorgestellt.
Die Zugriffsmöglichkeiten rund um die Studiendaten sind hier in einer Tabelle zusammengefasst (alle = alle in der Studie erhobenen Daten, eigene = nur im eigenen Studienzentrum erhobene Studiendaten):

Wie können die Daten exportiert werden?

Alle in OpenClinica erhobenen Studiendaten können als Datenbankauszug exportiert werden. Dafür stehen verschiedene Formate wie Tab-separierte Textdateien, SPSS oder SAS zur Verfügung.
Jeder Datenbankauszug kann individuell aus den einzelnen CRFs zusammengestellt werden, sogar einzelne Parameter sind möglich.
Die Erstellung erfolgt in drei einfachen Schritten:

  1. Parameter auswählen: Die gewünschten Items aus den CRFs werden markiert. Es können auch Daten aus mehreren CRFs in einem Auszug heruntergeladen werden
  2. Eigenschaften festlegen: Hier können Name und eine Beschreibung eingegeben werden. Zusätzlich kann man entscheiden, ob nur als „komplett“ markierte Dokumentationen berücksichtigt werden sollen oder auch solche, die sich noch im Bearbeitungsstatus befinden. Je nach vorher gewähltem Export-Format kann es hier außerdem notwendig sein, noch Daten zur gewünschten Programm-Version festzulegen.
  3. Herunterladen: Der Export kann sofort lokal gespeichert oder online im HTML-Format eingesehen werden.

Sie haben noch weitere Fragen oder wünschen sich Beratung bei der Planung und Umsetzung einer Studie mit OpenClinica? DocCheck CRO unterstützt Sie gerne! Rufen Sie mich an unter 0221-92053-528 oder schreiben Sie mir eine E-Mail.

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